該實驗室可為客戶提供廣泛的標準化實驗室檢測服務及其他技術支持
??2015年4月21日,Pharmaceutical Product Development, LLC (PPD) 宣布PPD上海中心實驗室正式成立。該實驗室由上海醫藥臨床研究中心 (SCRC)共同參與創建,除配備有最前沿的分析設備,可提供高質量數據,為藥物研發各階段提供所需要的技術和應用外,該實驗室也希望能夠向中國市場引進全球領先的科學與實驗室技術,以滿足其不斷增長的客戶需求??PPD? 中心實驗室能夠提供包括安全及常規實驗室檢測、專業檢測、生物標記測試以及定制研究分析和檢測等多項服務。通過采用同等配置的檢測平臺校準器和試劑,該實驗室將提供與PPD位于其他地區(比利時布魯塞爾、美國肯塔基州海藍德海特和新加坡)的中心實驗室相同的服務內容。此外,PPD所有的實驗室均采用相同批號的標準校準品,從而保證測試結果并不會因為地理位置差異而出現偏差。??在成立儀式上,PPD中心實驗室全球業務副總裁Andrew Cunningham博士發表致辭并表示,“PPD中心實驗室網絡致力于為藥物研發提供有價值的服務。PPD不僅具備全球領先的科學技術和創新平臺,其靈活的服務模式和高效的運營管理也為藥品研發過程中各個階段的順利完成提供了保證。不僅如此,憑借著標準化的全球服務平臺及網絡數據庫優勢,PPD也確保每一個客戶都能獲得高效且兼具靈活性的優質服務和高質量數據?!??同時,得益于PPD 30年來積累的豐富的臨床實驗室診療經驗以及領先的設施儀器,PPD上海中心實驗室也同樣具備了為客戶提供一流服務的能力。??PPD上海中心實驗室和上海醫藥臨床研究中心通過了中國衛生部的資格認證并獲得醫療許可證,同時獲得了美國病理家協會、美國糖化血紅蛋白標準化計劃組織(NGSP)和中國合格評定國家認可委員會(ISO15189)的資質認證。這些資格認證對于在中國成功開展臨床試驗至關重要。??除了中心實驗室外,PPD還擁有位于愛爾蘭阿斯隆和美國威斯康辛州米德爾頓(Middleton)的藥品生產質量管理規范 (GMP) 實驗室;位于美國米德爾頓和弗吉尼亞州里士滿生物分析實驗室以及位于美國里士滿和賓夕法尼亞州韋恩疫苗科學實驗室。在亞洲,PPD還為遍布亞太地區的20家實驗室提供臨床開發專業技術支持。??關于PPD??PPD是一家領先的全球性合同研究組織,致力于提供藥物發現、開發、生命周期管理和實驗室服務。我們的客戶及合作伙伴遍布制藥、生物技術、醫療器械、學術及政府組織。PPD在46個國家設有辦事處,在世界范圍內擁有逾13,500 名專業人士,該公司運用創新技術和治療專業知識,秉承堅定的質量承諾,幫助客戶及合作伙伴加速安全有效的療法研發,并盡可能實現研發投資回報最大化。欲了解詳情,請訪問公司網站: www.ppdi.com。??PPD前瞻性陳述??除歷史信息外,本新聞稿中包含的任何陳述、預期、假設,包括有關在中國上海開設中心實驗室的陳述、預期、假設,均為前瞻性陳述,涉及各種風險與不確定因素。盡管PPD力圖準確表述這些前瞻性陳述,但未來的情況仍有可能與此類陳述所依據的假設產生差異,并造成實際結果與前瞻性陳述具有實質性差異。其他可能導致未來結果產生實質性差異的重要因素包括:與并購和投資相關的風險;吸引、凝聚、留住和培訓核心人才的能力;外包產業中的競爭;技術進步迅速導致我們的服務或能力的競爭力下降;與藥物研發法規的一致性;藥物研發流程的法規的變化;PPD獲取全新業務的能力;全球經濟形勢;制藥、生物技術以及政府資助研發領域的經濟條件、研發支出與外包趨勢;制藥產業與生物技術產業的合并;大型合同的失去、延遲或修改;高于預期的取消率;將未完成訂單轉化為收入的比率;對戰略關系的依賴程度和相關風險;實際運營狀況;控制銷售費用、一般費用和管理費用 (SG&A) 支出的能力。若無相關適用法律規定,PPD不承擔任何責任且無需在未來更新這些前瞻性陳述。在本文日期后,以上前瞻性陳述不應成為代表PPD各種預期和觀點的依據。
