慧聰塑料網(wǎng)訊：6月4日，歐盟官方公報(OJ)發(fā)布RoHS2.0修訂指令(EU)2015/863，正式將DEHP、BBP、DBP、DIBP列入附錄II限制物質(zhì)清單中，至此附錄II共有十項強(qiáng)制管控物質(zhì)，詳見下表：

RoHS2.0修訂指令附錄II共有十項強(qiáng)制管控物質(zhì)

歐盟

此修訂指令發(fā)布后，歐盟各成員國需在2016年12月31日前將此指令轉(zhuǎn)為各國的法規(guī)并執(zhí)行。且2019年7月22日起所有輸歐電子電器產(chǎn)品(除醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備)均需滿足該限制要求;2021年7月22日起，醫(yī)療設(shè)備(包括體外醫(yī)療設(shè)備)和監(jiān)控設(shè)備(包括工業(yè)監(jiān)控設(shè)備)也將納入該管控范圍。

此外，已屬REACH附件XVII第51條鄰苯管控的玩具產(chǎn)品將不受此指令中DEHP、BBP、DBP的管控。

鄰苯二甲酸酯作為增塑劑在電子電器中使用廣泛，相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)必須高度重視并及時采取相關(guān)應(yīng)對措施，以降低貿(mào)易風(fēng)險。

RoHS指令針對什么產(chǎn)品？

RoHS指令針對電子電氣設(shè)備，以降低電子電氣設(shè)備中的有害物質(zhì)在廢棄和處理過程中對人類健康和環(huán)境安全造成的危險。由于指令要求電子電氣設(shè)備任一均質(zhì)材料中的有害物質(zhì)不得超過規(guī)定的限值，因此事實上和電子電氣設(shè)備有關(guān)的原材料、零部件均受到指令影響。

此外，對于其他可能帶來類似問題的產(chǎn)品歐盟也有類似立法管控，如汽車報廢指令、電池指令和包裝指令等。

歐盟RoHS指令改寫的目的是什么？

歐盟對RoHS指令進(jìn)行改寫的主要目的包括：形成更好的監(jiān)管條件，簡單、有效和可強(qiáng)制執(zhí)行;提升法律的明確性，包括其統(tǒng)一執(zhí)法的簡化;適應(yīng)技術(shù)和科學(xué)進(jìn)步，尤其是在醫(yī)療設(shè)備、監(jiān)測和控制儀器中有害物質(zhì)的使用方面;調(diào)整和協(xié)調(diào)RoHS與歐盟其他法規(guī)的關(guān)系，如REACH、ErP以及WEEE等;加強(qiáng)在不同成員國間的協(xié)調(diào)實施。

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醫(yī)療設(shè)備屬于歐盟RoHS2.0的管控范圍嗎？

RoHS指令的管控范圍為電子電氣設(shè)備，因此帶有電子電氣功能的醫(yī)療設(shè)備受到RoHS2.0影響。

具體規(guī)定如下：

屬于電子電氣產(chǎn)品且符合醫(yī)療器械指令(MDD,93/42/EEC)中醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備自2014年7月22日起應(yīng)符合RoHS2.0;

屬于電子電氣產(chǎn)品且符合體外診斷器械指令(IVDD,98/79/EC)中體外診斷醫(yī)療設(shè)備定義的設(shè)備自2016年7月22日起應(yīng)符合RoHS2.0;

豁免有源植入醫(yī)療器械指令(AIMDD,90/385/EEC)定義的有源植入醫(yī)療設(shè)備。

歐盟RoHS2.0規(guī)定電子電氣設(shè)備應(yīng)張貼CE標(biāo)識且將RoHS要求納入CE框架之下，請問張貼CE標(biāo)識有什么意義？

產(chǎn)品張貼CE標(biāo)識，意味著該產(chǎn)品滿足歐盟規(guī)定的與此產(chǎn)品有關(guān)的主要技術(shù)要求，可在歐盟各成員國內(nèi)自由流通。因此，CE標(biāo)識被視為產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照和通行證。

有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)識的產(chǎn)品如果沒有張貼CE標(biāo)識，不得上市銷售;已加貼CE標(biāo)識進(jìn)入市場的產(chǎn)品若發(fā)現(xiàn)不符合相關(guān)技術(shù)要求的，將責(zé)令從市場收回;持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)識規(guī)定的，將被限制/禁止進(jìn)入歐盟市場或被迫退出市場。

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如何看待REACH和RoHS2.0之間的關(guān)系？

首先需要明確，投放歐盟市場的電子電氣產(chǎn)品需同時滿足RoHS指令與REACH法規(guī)的要求。

RoHS指令是一個行業(yè)特定指令，在電子電氣設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì);而REACH法規(guī)提出的關(guān)于化學(xué)品的注冊、評估、授權(quán)和限制等要求影響包括電子電氣產(chǎn)品在內(nèi)的幾乎所有產(chǎn)品。

其次，RoHS指令不影響REACH法規(guī)的適用，反之亦然。若出現(xiàn)重疊要求，則應(yīng)適用較嚴(yán)格的要求。另外，在對RoHS指令的定期審查中，歐盟環(huán)境委員會還會對其與REACH法規(guī)的一致性進(jìn)行分析，以確保RoHS指令與REACH之間的一致性。

如何判斷產(chǎn)品是否屬于RoHS2.0定義的電子電氣設(shè)備？

首先，依據(jù)RoHS2.0對電子電氣設(shè)備的一般定義及“依賴”的定義，如一臺設(shè)備至少有一個設(shè)計功能需要依賴電流或電磁場實現(xiàn)，則該設(shè)備就屬于RoHS2.0定義的電子電氣設(shè)備，甚至是電子功能在設(shè)備當(dāng)中只是一個很小的功能。例如帶電子時鐘的燃?xì)庠罹摺щ娮哟蚧鸬钠蛣恿υO(shè)備(如剪草機(jī))均屬于RoHS2.0定義的電子電氣設(shè)備。

其次，為了使一個產(chǎn)品成為電子電氣設(shè)備，其依賴電力的功能必須在原則上是相互作用的。例如一個帶燈的衣柜，即使是作為一個單元銷售，家具和電子產(chǎn)品還是有區(qū)別的。如燈和衣柜可分離，且燈和衣柜可作為功能齊全的單獨的產(chǎn)品使用，則燈是在電子電氣設(shè)備范圍內(nèi)，衣柜則在電子電氣設(shè)備范圍之外。上述情況不同于電動工具、燈具和許多其他類型的電子電氣設(shè)備，這些設(shè)備由各種可拆卸的電氣/電子和非電氣/電子部件組成，這些部件只有組合起來才能實現(xiàn)所有功能。

如電子電氣設(shè)備有多種用途，其中一種用途在RoHS2.0指令范圍，這種電子電氣設(shè)備必須符合指令嗎？

如至少有一項用途是在RoHS2.0指令的范圍內(nèi)，則該電子電氣設(shè)備必須符合指令的規(guī)定。例如，一個燈泡如專門設(shè)計為僅供安裝在汽車上使用，由于汽車不在RoHS2.0指令范圍內(nèi)，則該產(chǎn)品也不在RoHS2.0指令范圍內(nèi);但是，如這個產(chǎn)品既可安裝在汽車上使用，也可安裝在一般的房間內(nèi)使用，則該產(chǎn)品屬于RoHS2.0指令的管控范圍。

投放歐盟市場的11類電子電氣設(shè)備成品需要張貼CE標(biāo)識嗎？

依據(jù)指令要求，投放歐盟市場的11類電子電氣設(shè)備成品需要張貼CE標(biāo)識、準(zhǔn)備RoHS符合性聲明(DoC)和技術(shù)文檔(TDF)。

電纜是否屬于RoHS2.0管控范圍？

電纜屬于RoHS2.0管控范圍，除非其專門用于RoHS2.0指令范圍以外的電子電氣設(shè)備(如軍用設(shè)備等)。

需注意的是，電纜類產(chǎn)品在RoHS2.0下所屬的產(chǎn)品類別應(yīng)結(jié)合實際情況、考慮電纜的類型和預(yù)期用途進(jìn)行判斷。例如，專門用于聲音，數(shù)據(jù)和視頻傳輸?shù)腟CART電纜、HDMI電纜、網(wǎng)絡(luò)電纜等屬于第3或4類產(chǎn)品，而某些非成品電纜如無插頭的電纜卷則可被歸入第11類產(chǎn)品。