慧聰塑料網訊：6月4日，歐盟官方公報(OJ)發布RoHS2.0修訂指令(EU)2015/863，正式將DEHP、BBP、DBP、DIBP列入附錄II限制物質清單中，至此附錄II共有十項強制管控物質，詳見下表：

RoHS2.0修訂指令附錄II共有十項強制管控物質

歐盟

此修訂指令發布后，歐盟各成員國需在2016年12月31日前將此指令轉為各國的法規并執行。且2019年7月22日起所有輸歐電子電器產品(除醫療和監控設備)均需滿足該限制要求;2021年7月22日起，醫療設備(包括體外醫療設備)和監控設備(包括工業監控設備)也將納入該管控范圍。

此外，已屬REACH附件XVII第51條鄰苯管控的玩具產品將不受此指令中DEHP、BBP、DBP的管控。

鄰苯二甲酸酯作為增塑劑在電子電器中使用廣泛，相關生產企業必須高度重視并及時采取相關應對措施，以降低貿易風險。

RoHS指令針對什么產品？

RoHS指令針對電子電氣設備，以降低電子電氣設備中的有害物質在廢棄和處理過程中對人類健康和環境安全造成的危險。由于指令要求電子電氣設備任一均質材料中的有害物質不得超過規定的限值，因此事實上和電子電氣設備有關的原材料、零部件均受到指令影響。

此外，對于其他可能帶來類似問題的產品歐盟也有類似立法管控，如汽車報廢指令、電池指令和包裝指令等。

歐盟RoHS指令改寫的目的是什么？

歐盟對RoHS指令進行改寫的主要目的包括：形成更好的監管條件，簡單、有效和可強制執行;提升法律的明確性，包括其統一執法的簡化;適應技術和科學進步，尤其是在醫療設備、監測和控制儀器中有害物質的使用方面;調整和協調RoHS與歐盟其他法規的關系，如REACH、ErP以及WEEE等;加強在不同成員國間的協調實施。

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醫療設備屬于歐盟RoHS2.0的管控范圍嗎？

RoHS指令的管控范圍為電子電氣設備，因此帶有電子電氣功能的醫療設備受到RoHS2.0影響。

具體規定如下：

屬于電子電氣產品且符合醫療器械指令(MDD,93/42/EEC)中醫療設備定義的設備自2014年7月22日起應符合RoHS2.0;

屬于電子電氣產品且符合體外診斷器械指令(IVDD,98/79/EC)中體外診斷醫療設備定義的設備自2016年7月22日起應符合RoHS2.0;

豁免有源植入醫療器械指令(AIMDD,90/385/EEC)定義的有源植入醫療設備。

歐盟RoHS2.0規定電子電氣設備應張貼CE標識且將RoHS要求納入CE框架之下，請問張貼CE標識有什么意義？

產品張貼CE標識，意味著該產品滿足歐盟規定的與此產品有關的主要技術要求，可在歐盟各成員國內自由流通。因此，CE標識被視為產品進入歐洲市場的護照和通行證。

有關指令要求加貼CE標識的產品如果沒有張貼CE標識，不得上市銷售;已加貼CE標識進入市場的產品若發現不符合相關技術要求的，將責令從市場收回;持續違反指令有關CE標識規定的，將被限制/禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。

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如何看待REACH和RoHS2.0之間的關系？

首先需要明確，投放歐盟市場的電子電氣產品需同時滿足RoHS指令與REACH法規的要求。

RoHS指令是一個行業特定指令，在電子電氣設備中限制使用某些有害物質;而REACH法規提出的關于化學品的注冊、評估、授權和限制等要求影響包括電子電氣產品在內的幾乎所有產品。

其次，RoHS指令不影響REACH法規的適用，反之亦然。若出現重疊要求，則應適用較嚴格的要求。另外，在對RoHS指令的定期審查中，歐盟環境委員會還會對其與REACH法規的一致性進行分析，以確保RoHS指令與REACH之間的一致性。

如何判斷產品是否屬于RoHS2.0定義的電子電氣設備？

首先，依據RoHS2.0對電子電氣設備的一般定義及“依賴”的定義，如一臺設備至少有一個設計功能需要依賴電流或電磁場實現，則該設備就屬于RoHS2.0定義的電子電氣設備，甚至是電子功能在設備當中只是一個很小的功能。例如帶電子時鐘的燃氣灶具、帶電子打火的汽油動力設備(如剪草機)均屬于RoHS2.0定義的電子電氣設備。

其次，為了使一個產品成為電子電氣設備，其依賴電力的功能必須在原則上是相互作用的。例如一個帶燈的衣柜，即使是作為一個單元銷售，家具和電子產品還是有區別的。如燈和衣柜可分離，且燈和衣柜可作為功能齊全的單獨的產品使用，則燈是在電子電氣設備范圍內，衣柜則在電子電氣設備范圍之外。上述情況不同于電動工具、燈具和許多其他類型的電子電氣設備，這些設備由各種可拆卸的電氣/電子和非電氣/電子部件組成，這些部件只有組合起來才能實現所有功能。

如電子電氣設備有多種用途，其中一種用途在RoHS2.0指令范圍，這種電子電氣設備必須符合指令嗎？

如至少有一項用途是在RoHS2.0指令的范圍內，則該電子電氣設備必須符合指令的規定。例如，一個燈泡如專門設計為僅供安裝在汽車上使用，由于汽車不在RoHS2.0指令范圍內，則該產品也不在RoHS2.0指令范圍內;但是，如這個產品既可安裝在汽車上使用，也可安裝在一般的房間內使用，則該產品屬于RoHS2.0指令的管控范圍。

投放歐盟市場的11類電子電氣設備成品需要張貼CE標識嗎？

依據指令要求，投放歐盟市場的11類電子電氣設備成品需要張貼CE標識、準備RoHS符合性聲明(DoC)和技術文檔(TDF)。

電纜是否屬于RoHS2.0管控范圍？

電纜屬于RoHS2.0管控范圍，除非其專門用于RoHS2.0指令范圍以外的電子電氣設備(如軍用設備等)。

需注意的是，電纜類產品在RoHS2.0下所屬的產品類別應結合實際情況、考慮電纜的類型和預期用途進行判斷。例如，專門用于聲音，數據和視頻傳輸的SCART電纜、HDMI電纜、網絡電纜等屬于第3或4類產品，而某些非成品電纜如無插頭的電纜卷則可被歸入第11類產品。